TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Customizamos los APIs atendiendo
a las necesidades industriales del fabricante de producto final
En TIS Pharma desarrollamos procesos de compactación y granulación de APIs a terceros para mejorar la eficacia productiva a través de nuestra tecnología Industrial GMP.
Proporcionamos un servicio farmacéutico para la transformación física de las materias primas, manteniendo la pureza intacta. Esto se traduce en un aumento de la eficiencia operacional de hasta un 60% para los fabricantes de formas farmacéuticas finales y la consecuente repercusión en la reducción de los costes industriales.
Aumentamos la efectividad operativa en un 60%
APIs a medida
Tras los procesos de obtención de APIs, muchos de estos principios activos farmacéuticos necesitan etapas de compactación y granulación para que puedan adaptarse a la fabricación de las diferentes formas galénicas finales. Estos APIs necesitan ser precompactados para comenzar el proceso de fabricación de medicamentos que en muchas ocasiones, se realizan con equipos no específicamente diseñados para este proceso con el consiguiente coste en materiales, dedicación de personas, pérdida de rendimientos, tiempos elevados y demás costes derivados de esta precompactación.
Realizamos procesos de transformación física de activos obteniendo una mejora de parámetros críticos como la fluidez, la densidad, el tamaño de partícula, la homogeneidad, la solubilidad, la volatilidad e higroscopicidad de la materia prima. La tecnología Hipering® permite optimizar el ingrediente activo acorde a la fabricación del producto final.
Nuestra plataforma industrial GMP permite el control y estandarización de lotes de materias primas de acuerdo con las necesidades industriales de cada cliente; ya sea a nivel del fabricante del ingrediente activo, como el de la forma farmacéutica final.
TECNOLOGÍA HIPERING® Tecnología patentada
Hipering® es una tecnología basada en una secuencia de procesos que permiten modificar las propiedades físicas de cada API manteniendo intacta su pureza y especificaciones químicas.
Los APIS son estudiados individualmente realizando varios desarrollos con el objetivo de mejorar cada una de sus propiedades físicas a través de un proceso avanzado de compactación-granulación por vía seca.
Mediante la estandarización se consigue eliminar la variabilidad de lotes de los APIs y customizar físicamente los activos farmacéuticos prescindiendo de las etapas tan costosas e ineficientes de precompatación de APIS.
Patentes:
- EP3705475A1: HIGH-DENSITY L-TRYPTOPHAN, ITS PREPARATION AND USES THEREOF
- EP3705117A1: MELATONIN HAVING IMPROVED WATER SOLUBILITY, ITS PREPARATION AND USES THEREOF.
- 118925PEP: PROCESS FOR PREPARING COMPACTED COENZYME Q10 PARTICLES OF HIGH DENSITY AND IMPROVED FLOWABILITY (En proceso)
BENEFICIOS DE LA TECNOLOGÍA HIPERING®
| TECNOLOGÍA HIPERING® | BENEFICIO INDUSTRIAL |
|---|---|
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| Modificación de densidad. |
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| Control de dureza, porosidad y geometría de las partículas. |
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| Obtención de un PSD homogéneo. | Obtención de mezclas homogéneas. |
| No necesita adición de solventes. |
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| Reproducción de una densidad/tamaño de partícula consistente y homogénea. |
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Beneficios Industriales
- Incremento de la productividad y el rendimiento: Nuestra tecnología permite la modificación física del material de partida, manteniendo su pureza y especificaciones químicas intactas. Esto permite un menor uso de excipientes, la disminución del consumo de gelatina, la reducción del material de acondicionamiento y de los costes asociados a los mismos.
- APIs customizados de alta densidad Mejorar las propiedades físicas de los activos sin modificar la pureza o sus propiedades químicas no es un proceso sencillo. En TIS, hemos desarrollado una tecnología patentada capaz de transformar cada activo a medida, sin necesidad de incluir ningún tipo de solvente, excipiente u otro producto químico.
- Acceso a nuevos segmentos de mercado El know-how de cada ingrediente y la optimización del proceso nos permite conseguir activos puros adecuados a las demandas específicas de cada cliente. En TIS obtenemos APIs de compresión directa, APIs aptos para formas farmacéuticas de liberación retardada/prologada, etc.
- Incorporación inmediata a los dossiers Obtenemos un perfil analítico por HPLC idéntico en comparación con el API original. Nuestra tecnología Hipering® es un proceso libre de impurezas en el que la estabilidad y la vida útil del activo se mantienen intactas...
Beneficios para el consumidor
- Formas galénicas de menor tamaño con la misma dosificación: Adecuamos el API original para reducir el tamaño de la forma farmacéutica final, manteniendo la misma dosis.
- Misma dosificación en menor número de cápsulas/comprimidos: El aumento de densidad de los activos permite incluir la dosis necesaria de API por toma en un solo comprimido/cápsula.
- Evita problemas de deglución: Al obtener formas galénicas de menor tamaño nos permite abarcar nuevos segmentos del mercado (ancianos, niños) con una peor deglución.
- Mayor adherencia al tratamiento: Como consecuencia de la reducción del tamaño de la forma farmacéutica final y el número de cápsulas/comprimidos por toma, se mejora la adherencia al tratamiento por parte del paciente.
- Allopurinol HD
- Diosmin HD
- Fenbendazole HD
- Ibuprofen HD
- L- Carnitine GR
- L- Tryptophan GR
- Melatonin WS
- Metamizole HD
- Metformin HD
- Pantoprazole CP
- Paracetamol HD
- Sitagliptin CP
- Solgen 40
- Solgen 40G
- Solgen 40J
- Trimebutine CP
- Troxerutin HD
- Vinpocetine